静配中心的护士可以二级授权吗？（安控新能）

答：1. 如果这个药的配置没有很特殊的操作程序的（即，配置护士不需要再接受别的什么特定技能培训才会配置，只需要看这个药的配置方法和配置要求就会配置的），可以不用再授权，接受相关培训（即本药物的配置要求）即可。（参考1）。

2. 静配中心这种“二级授权”的方式在业内已经不少见，例如作者曾见过中山大学附属肿瘤医院GCP机构有一个文件就明确约定了静配中心的二级授权的方式，可见该机构已经在文件上认同了这种“二级授权”的行为。

参考1：药物临床试验 研究团队授权与任务外包·广东共识(2020 年版)

4.2 参与试验用药品配置的人员是否需要被授权？

目前，国内临床试验机构对试验用药品配置主要存在三种模式，分别是交予医院静配中心集中配置、专业科室领取后由当班人员配置，专业科室领取后由专人配置。建议申办者在试验启动前与临床试验管理部门、承担科室做好沟通，采取合规且双方认可的管理模式开展试验。若试验用药品配置有别于常规药品配置，有具体要求和特殊操作的，建议授权有资质的药品配置人员进行配置，接受方案中关于药品配置的培训，填写药品配置相关文件。