研究者签好ICF，再对受试者开始知情同意，可以吗？（安控新能）

答：这个问题和第119条有一定相似，但本质上不同。

第119条指的是知情同意后受试者同意了研究者比受试者先签，虽然可能被质疑容易给受试者心理压力，但如果确定是受试者同意之后再签的，本质上就是合规的，研究者先签也只是小瑕疵问题；而这个问题指的是还没开始知情同意，也就是还没获得受试者同意，研究者就先签了，很明显在受试者表达同意前就给到受试者心理压力了。

参考：

2020 GCP第二十三条（三）研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验。

（六）签署知情同意书之前，研究者或者指定研究人员应当给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况，并详尽回答受试者或者其监护人提出的与临床试验相关的问题。