原定试验结束继续赠药，改为以补贴替代，是否可以？（安控新能）

问：方案和ICF规定试验结束后对受试者赠药，但申办方后来想以补贴替代，是否可以？

答：要伦理同意才行。伦理可能会考虑的是：

1. 为什么不赠药了？是药品对受试者的治疗获益预期减低了/不良反应风险增加了？还是药品供应出问题了？

2. 如果是药品对受试者的治疗获益预期减低了/不良反应风险增加了，是比较重要的安全信息更新，要报告药监局、伦理，并按药监局、伦理的相关要求进行处理。

3. 如果是药品供应的问题，申办方真的解决不了了吗？还是不想解决？

4. 若补贴，补贴多少，补贴金额是否合适？

总之，如果没有合适的理由以及对受试者利益妥善的处理，伦理应该不会同意。

而且该做法违背了原先ICF的约定，因此要重新再出一份ICF获得受试者的同意。