药品、物资、文件的管理职责,授权多少个人比较合适?(安控新能)

作者:安控新能 来源:临试功 发布时间:2025/12/16 9:16:52

药品、物资、文件的管理职责,授权多少个人比较合适?(安控新能)

答:1. 只授权一个人不合适,因为如果请假了怎么办。2. 授权所有人或太多人也不合适,会太乱。建议授权2-3人。如果是GCP药房的药品管理员,按GCP药房的制度即可。  

参考1:药物临床试验 研究团队授权与任务外包·广东共识(2020 年版) 

2.2.3 授权人员构成通常,研究团队包括PI、研究医生、研究护士、药品管理员、研究助理以及研究方案需要的特定角色等。建议每项任务至少授权1人、重要/特殊任务至少授权2人、参与试验相关工作的人员均授权、授权人数与实际承担试验的工作量相匹配、清晰分配研究人员的角色、授权的任务与被授权人的资质相符合。