机构未使用的器械二次入库的操作（安控新能）

问：器械临床试验中，由于在手术前或操作前无法确定器械的型号,会出库发出多个型号器械；在使用后，回收剩余未用的器械入库。二次入库如何操作？如何确认器械是否可以入库？

答:机构器械管理员需要对二次入库的器械进行确认 ，包括器械的型号、编号、效期、包装，数量、退回原因、出库信息的一致性等。 二次入库的器械可以分开保存，便于识别二次入库的。

基于二次入库操作是无法避免的情况，申办方应制定器械管理手册或流程，明确二次入库的操作要求，强化对于机构的指引，保证合规性。