伦理秘书必须是专职的吗?伦理委员可以是兼职的吗?(安控新能)
问:伦理秘书必须是专职的吗?
答:法规上专职和兼职均可。制度上就看各家伦理的规定了,项目数量多的一般会安排专职的 。
问:伦理委员可以是兼职的吗?
答:伦理委员没有专职的,都是兼职的,都是从各领域中遴选产生的。参考2。
参考1:涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南(2023 版)
(二) 医疗机构应当设立直接隶属于医疗机构、独立行政建制的伦理审查委员会办公室,确保伦理委员会能够独立开展伦理审查工作。办公室应根据审查工作实际需要配备能够胜任工作的专 (兼) 职秘书和工作人员。
参考2:涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法2023
第八条 伦理审查委员会的委员应当从生命科学、医学、生命伦理学、法学等领域的专家和非本机构的社会人士中遴选产生,人数不得少于7人,并且应当有不同性别的委员,民族地区应当考虑少数民族委员。
伦理审查委员会委员应当具备相应的伦理审查能力,定期接受生命科学和医学研究伦理知识及相关法律法规知识培训。
必要时,伦理审查委员会可以聘请独立顾问,对所审查研究的特定问题提供专业咨询意见。独立顾问不参与表决,不得存在利益冲突。