未被授权的医生可以写受试者病历吗?(安控新能)

作者:安控新能 来源:临试功 发布时间:2025/6/3 10:56:30

未被授权的医生可以写受试者病历吗?(安控新能)

答:1. 可以写临床常规诊疗相关的内容。但对于涉及到本方案特定要求的程序,则应该由研究者写,比如AE判断、本试验特有的患者教育、知情同意过程、试验用药依从等。

2. 另外还要注意,怎么证明其他医生写的病程研究者都看过了呢?因为研究者要关注受试者整个试验过程中的所有病历、检查以达到关注受试者安全的目的。一般有两种方法:1.打印病历让研究者签字代表所有病历他/她都已阅。2.NTF表示研究者会及时审阅受试者整个试验过程的所有病历和检查。