史密斯医疗ASD有限公司 Smiths Medical ASD, Inc.对储液盒Reservoirs主动召回(安控新能)

作者:安控新能 来源:药监局官网 发布时间:2025/8/11 8:50:01

史密斯医疗ASD有限公司 Smiths Medical ASD, Inc.对储液盒Reservoirs主动召回(安控新能)

史密斯医疗器械(上海)有限公司报告,由于部分产品塑料外壳内的药袋周边焊缝可能存在弱化现象,进而导致药液从药袋周边泄漏,生产商史密斯医疗ASD有限公司 Smiths Medical ASD, Inc.对其生产的储液盒Reservoirs(国械注进20193141729)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。