肺动脉取栓支架系统获批上市(安控新能)

作者:安控新能 来源:药监局官网 发布时间:2025/9/1 8:38:27

肺动脉取栓支架系统获批上市(安控新能)

近日,国家药品监督管理局批准了晨兴(南通)医疗器械有限公司“肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。

该产品适用于有肺动脉主干或主要分支血栓,并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者、经溶栓或积极的内科治疗无效患者的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗。产品使用了环间固定套设计,降低了取栓网篮的释放、回撤过程中各网盘之间的形变传导。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。