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主动脉弓支架系统获批上市(安控新能)
近日,国家药品监督管理局批准了先健科技(深圳)有限公司主动脉弓支架系统创新产品注册申请。
该产品包括主动脉弓主体支架系统和主动脉弓分支支架系统,与同公司主动脉覆膜支架破膜系统配合使用,适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的Stanford B型夹层患者。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
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