参与试验用药品配制的人员是否需要被授权？（安控新能）

答：若试验用药品配制有别于常规药品配制，有具体要求和特殊操作的，建议授权，否则，可以不用授权。

参考1：《药物临床试验研究团队授权与任务外包·广东共识(2020 年版) 》

参与试验用药品配制的人员是否需要被授权？（安控新能）

答：目前，国内临床试验机构对试验用药品配制主要存在三种模式，分别是交予医院静配中心集中配制、专业科室领取后由当班人员配制，专业科室领取后由专人配制。建议申办者在试验启动前与临床试验管理部门、承担科室做好沟通，采取合规且双方认可的管理模式开展试验。若试验用药品配制有别于常规药品配制，有具体要求和特殊操作的，建议授权有资质的药品配制人员进行配制，接受方案中关于药品配制的培训，填写药品配制相关文件。