参与试验特殊标本采集、处理和转运的人员是否需要被授权?(安控新能)
答:1. 若该项工作按临床常规操作即可,不需要授权。
2. 若方案对此项工作有区别于临床常规的特殊要求,需要培训和授权。
3. 若此项工作要填写本项目特制的相关表格,需要授权。
参考1:《药物临床试验研究团队授权与任务外包·广东共识(2020 年版) 》
4.4 参与试验特殊标本采集、处理和转运的人员是否需要被授权?
需视具体情况而定,若仅按照临床常规负责试验特殊标本采集、处理和转运的人员不需授权;若涉及填写项目需要收集保存的文件需要授权;若方案中有特殊要求,例如方案要求病理科操作人员对切片进行拍照和填写相关表格等操作,需要对病理科操作人员进行授权和培训。