分中心双PI，资料要两位PI都签署吗？（安控新能）

问：某个试验在某中心两个科室实施，两个科室都入组和随访受试者，各科室均有一位PI，且他们不属于上下级。请问授权表、伦理递交信等项目资料，需要两位PI都签署吗？

 答：如果所有要求PI签字的资料两位PI都签，是不会存在问题的。如下建议是针对“某些文件是两位PI都签，某些是某一位PI签”的做法。

1. 授权表：可按科室分开，各自科室的各自PI签署。

2. 伦理递交信

如果是两个科室都涉及的（例如修正案审查递交信、伦理年度审查递交信），则两位PI都要签署；如果该伦理递交信只涉及某个科室的，则另一个科室的PI不用签（例如某个方案偏离是某科室发生的，那另一个科室的PI则不用签方案偏离报告和伦理递交信）。（注：如果采用这种建议，要事先出一份NTF进行明文约定；不过最终还是要以伦理的要求为准，如果伦理认为所有伦理递交信两位PI都要签，则忽略这个建议，直接遵从伦理的要求）。

3. 至于其他文件，如果该文件适用于两个科室的，则两个PI都要签，例如方案签字页。

 问：是否可以出一份NTF，约定只由一位PI签署即可？

答：不可以。PI的签字不只是代表一个签字，PI的签字还代表PI审阅过了这份文件、了解到了这份文件所代表的事件，这是PI履行Ta的监管职责的证明。

如果某一位PI不签字，就说明Ta的监管职责就存在执行不到位的情况。