能否向医疗机构捐赠未上市的器械?（安控新能）

答案是否定的。1.根据《医疗器械使用质量监督管理办法》，第二十一条规定:“不得捐赠未依法注册或者备案”的器械。故医疗器械企业等不能捐赠未上市的器械。2.如未上市的器械,运送到医疗机构使用，只能按照《医疗器械临床试验质量管理规范》开展试验。