药检报告未伦理备案,GCP药房是否可以接收该批号的药品?(安控新能)

作者:安控新能 来源:GCP频道 发布时间:2025/4/29 8:42:00

药检报告未伦理备案,GCP药房是否可以接收该批号的药品?(安控新能)

问:在临床试验中,GCP药房收到的药品时,如果药检报告尚未提交伦理备案,是否可以接收该药品?

答:如果在药品接收时药检报告尚未提交伦理备案,但该药品是经过合法途径购买,并且符合试验方案的规定,那么GCP药房可以暂时接收药品,在规定的环境下进行隔离保存, 待备案完成后,再开始使用。