2位好朋友受试者要求一起知情咋办?(安控新能)

作者:安控新能 来源:GCP频道 发布时间:2025/4/30 8:57:21

2位好朋友受试者要求一起知情咋办?(安控新能)

问:受试者A看到我院的临床试验招募信息,希望和他的朋友受试者B一起参加临床试验,为了节省时间,两位受试者希望同时进行知情同意,请问我可以这样做吗?

答:知情同意是一个严谨且个体化的过程。每个受试者都有权利充分了解临床试验的详细信息,受试者 A 和受试者 B 可能存在个体差异,如不同的健康状况、不同的生活方式等,这些因素会影响他们对试验相关信息的理解和接受程度。即使他们是朋友,也不能保证他们对试验的疑问、担忧等是相同的。

分别进行知情同意能避免受试者之间相互干扰或影响彼此的决定。比如,受试者 A 可能因为对研究者的信任而倾向于参加试验,但受试者 B 可能有更多的疑虑,如果同时进行知情同意,受试者 A 的态度可能会给受试者 B 带来不必要的压力,影响受试者 B 做出理性的决定。

除此之外,知情过程也会询问一些研究相关的受试者信息,同时知情是不利于受试者隐私保护的。因此建议每个受试者独立知情,充分保护受试者权益,减少不必要争议。