只要IIT才需要在医学研究登记备案信息系统上备案吗?(安控新能)

作者:安控新能 来源:GCP频道 发布时间:2025/5/13 9:57:55

只要IIT才需要在医学研究登记备案信息系统上备案吗?(安控新能)

问:只要IIT才需要在医学研究登记备案信息系统上备案吗?

答:《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》第二十四条提到:经伦理审查委员会批准的研究在实施前,研究者、伦理审查委员会和机构应当将该研究、伦理审查意见、机构审核意见等信息按国家医学研究登记备案信息系统要求分别如实、完整、准确上传,并根据研究进展及时更新信息。  

对于IIT或者注册临床试验都需要备案的。