如何合规更新任务分工授权表(安控新能)
一、当试验过程中更换了PI,可以采取以下两个方式来更新任务授权表。
1.重新填写新的表格
(1)离任PI在PI结束声明栏位签名行上签名并注明日期。
(2)在表格的“评论栏位”填写一条声明,表明PI发生了变化。
(3)新任PI将通过在新的任务授权表格。
(4)新任PI对所有site人员的授权记录在新表格中。日期为新任PI签署新表格的日期。
2.保留现有授权表,同时填写新的表格
(1)在表格的评论部分天填写一条声明,表明PI发生了变化。
(2)新任PI将通过在新表格的顶部签名并注明日期来生效新的表格
(3)新任PI将在原来的表格的评论部分填写一份声明,同意现有授权信息。
(4)在新任PI开始伤人后,对授权表格进行的更改或新增时,将由新任PI在新的表格上进行。
二、研究人员的角色或被授权的研究任务发生变化
1.当人员的角色和/或研究授权任务发生变化时,应更新当前授权行的结束日期。然后,新填写一行以更新的开始执行的授权研究任务。新的一行必须由PI签缩写并注明日期。
2.对于已经授权的人员,新增任务应新添加到新的一行,由PI签缩写并注明日期,以反映新的授权。
3.记录与分配给相关人员的任务相关的代码和描述对应的每个编号。在首次填写后,建议为每个结束或有新开始的委派职责新填写一行。如果不再履行委派职责,请提供该代码的停止日期。如果添加了新的委派职责,请提供开始日期和新的代码号。
三、研究人员在研究期间更改了姓名
1.相关人员将在表格上签署并首字母缩写一行,以反映研究记录中使用的签名和首字母缩写。
2.应在“研究者备注”框中添加评论,以解释变更和变更开始日期。