弱势受试者可以参加临床试验吗（安控新能）

答：可以，弱势受试者和其他人一样有参与试验的权利；但对弱势受试者的权益和安全，要“特别关注”（参考1），因为他们维护自身意愿和权利的能力不足或者已经丧失，容易被胁迫。

参考1：

2020 GCP：第十二条  伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全，应当特别关注弱势受试者。

2020 GCP：弱势受试者，指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者，其自愿参加临床试验的意愿，有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。包括：研究者的学生和下级、申办者的员工、军人、犯人、无药可救疾病的患者、处于危急状况的患者，入住福利院的人、流浪者、未成年人和无能力知情同意的人等。

参考2：赫尔辛基宣言（2013）：

19.有些人群和个体格外脆弱，更可能受到误导或遭受额外伤害。弱势群体和个体必须受到特别考虑过的保护。

20.仅当研究为满足弱势群体的健康需要和优先需求，且研究不能在非弱势群体中实施时，才能进行弱势群体的医学研究。此外，该群体应该获益于研究结果得出的知识、实践或干预措施。