SDV和SDR的区别，它们有先后顺序吗？（安控新能）

答：1. SDR（Source Data Review），是核对源数据，确定源数据是否符合ALCOA+原则（如下参考1）。SDV（Source Data Varification），是核对CRF中记录的数据是否与源文件中的数据一致（如下参考2）。

2. 有先后顺序：产生源数据、SDR、EDC录入、SDV。所以要先对源数据进行SDR，再对CRF录入的数据进行SDV。

参考1 ：2020 GCP：源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性。

参考2：2020 GCP：病例报告表中数据应当与源文件一致，若存在不一致应当做出合理的解释。