2025年全国药品监管网信暨统计工作会议召开（安控新能）4月28日，2025年全国药品监管网信暨统计工作会议在福建福州召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，全面落实全国药品监督管理工作会议部署，总结2024工作，分析当前形势，部署2025年重点工作。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。会议指出，2024年，全

完善药品安全责任体系座谈会在京召开（安控新能）为深入贯彻落实党的二十届三中全会部署，研究完善药品安全责任体系，4月25日，国家药监局在京召开座谈会。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议。来自行业协会、高等院校、研究机构药品领域和行政管理领域的专家学者从理论和实践角度讨论交流强化药品安全责任治理的路径和举措，就完善药品安全责任体系提出意见建议。会议要求，深入开展调研论证，充分

杨胜在云南调研加强进口药材监管和民族药研制创新工作（安控新能）4月22日至23日，国家药监局党组成员、副局长杨胜带队，赴云南实地调研走访了云南省食品药品监督检验研究院、药材进口口岸以及中药、民族药生产企业和傣医医院，了解进口药材管理、通关检验以及民族药及其医疗机构制剂研发创新情况。杨胜强调，要深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，聚焦中药质量提升，加强进口药材质量监管，督促落实属

2025年全国药品不良反应监测评价工作会议在昆明召开（安控新能）4月22日，2025年全国药品不良反应监测评价工作会议在云南昆明召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实全国药品监督管理工作会议要求，总结2024年全国药品不良反应监测工作，分析当前形势，研究部署2025年重点工作任务。国家药监局党组成员、副局长杨胜出席

国家药监局批准中药创新药小儿牛黄退热贴膏上市（安控新能）近日，国家药品监督管理局批准健民药业集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药小儿牛黄退热贴膏上市。该药品处方源自全国名中医的临床经验方，贴于大椎穴和神阙穴，具有退热解表、清热解毒功效，用于小儿急性上呼吸道感染风热证所致的发热（38.5℃及以下）。该药品的上市为急性上呼吸道感染风热证所致的1至5岁发热儿童患者提供了新的治疗选

黄果在广东调研药品监管工作（安控新能）近日，国家药监局党组成员、副局长黄果带队赴广东，走访部分医药企业、科研单位和药品审评检查部门，围绕加强监管和服务高质量发展深入调研。黄果对广东省医药产业创新发展和质量安全监管工作予以肯定，强调要落实全面深化药品监管改革要求，进一步提升监管效能，推进生物制品分段生产试点；健全“一支队伍、一张网络和一套标准”，高质量实施药品补充申请改革试点；探

国家药监局批准依若奇单抗注射液上市（安控新能）近日，国家药品监督管理局批准中山康方生物医药有限公司申报的依若奇单抗注射液（商品名：爱达罗）上市，适用于对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）等其他系统性治疗或PUVA（补骨脂素和紫外线A）不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。依若奇单抗注射液是一种全人源 IgG1单克隆抗体，可以与人白细胞介素-12（IL-12）

国家药监局批准卡匹色替片上市（安控新能）近日，国家药品监督管理局批准AstraZeneca UK Limited申报的1类创新药卡匹色替片（商品名：荃科得（TRUQAP）），该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有一种或多种PIK3CA

国家药监局召开药品网络销售平台企业合规指导工作会（安控新能）近日，国家药监局在广州召开药品网络销售平台企业合规指导工作会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并讲话。会上，国家药监局相关司局和直属单位通报了药品网络销售监管、监测、投诉举报等情况；平台企业代表围绕落实责任，介绍了加强入驻商家资质审核，防控违规风险，规范信息展示等情况。会议强调，平台企业要进一步落实责任，严控风险，守

国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息（安控新能）国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息。一、江阴市天宇医疗器械有限公